Les autorités sanitaires américaines ont suspendu, le 25 août 2025, la licence du vaccin contre le chikungunya, IXCHIQ®, produit par le laboratoire français Valneva. Cette décision fait suite à la réception de quatre nouveaux rapports d’effets indésirables graves similaires à la maladie du chikungunya. La suspension est entrée en vigueur immédiatement, obligeant Valneva à cesser l’expédition et la vente de IXCHIQ® aux États-Unis. (valneva.com)
La Food and Drug Administration (FDA) avait initialement accordé une approbation accélérée à IXCHIQ® en novembre 2023 pour la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya chez les adultes de 18 ans et plus. Cependant, des préoccupations concernant la sécurité du vaccin ont émergé, notamment après la survenue d’un décès par encéphalite directement attribuable au vaccin et de plus de 20 événements indésirables graves similaires à la maladie du chikungunya. (fda.gov)
En réponse à ces incidents, la FDA avait recommandé, le 6 août 2025, de lever la pause d’utilisation d’IXCHIQ® chez les personnes de 60 ans et plus, après une enquête approfondie sur les effets indésirables signalés, principalement chez des individus âgés présentant plusieurs conditions médicales sous-jacentes. Toutefois, la décision de suspendre la licence du vaccin a été prise après l’identification de nouveaux cas d’effets indésirables graves. (fda.gov)
Valneva a déclaré qu’elle évaluait l’impact financier de cette suspension, mais qu’elle ne modifiait pas pour le moment ses prévisions de chiffre d’affaires. La société a également exprimé son engagement à maintenir l’accès à son vaccin en tant qu’outil de santé publique, malgré cette décision. (straitstimes.com)
Cette suspension intervient alors que le vaccin Ixchiq, développé par Valneva, avait déjà été mis en pause en mai, puis réautorisé le 6 août aux États-Unis. L’Agence européenne du médicament avait également émis des réserves, tout en maintenant l’autorisation avec des restrictions pour les plus de 65 ans. (lemonde.fr)
La situation souligne les défis liés à la surveillance de la sécurité des vaccins et à la gestion des risques associés, en particulier pour les populations âgées et vulnérables.
Highlights:
- Chikungunya: Ixciq, the first authorized vaccine against the virus, comes under scrutiny, publié le Tuesday, September 02
- Ixchiq, le premier vaccin autorisé contre le virus du chikungunya, sur la sellette après des décès et des effets indésirables graves, publié le Tuesday, September 02
